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21.6.16

Altas dosis de eritropoyetina e hipotermia para tratamiento de encefalopatía hipóxico-isquémica: Un ensayo de fase II.

Autores: Wu, Y.W .; Mathur, A.M .; Chang, T y cols.
Fuente: Pediatrics Vol. 137 Nr. Página 6: - Fecha de publicación: 01/06/2016




El objetivo de los autores fue determinar si la administración de varias dosis de eritropoyetina (Epo) junto con hipotermia mejoran los resultados neurorradiográficos a corto plazo en los recién nacidos con encefalopatía hipóxico-isquémica.
Los autores realizaron un estudio de  fase II, doble ciego, controlado con placebo,  asignaron al azar a los recién nacidos para recibir Epo (1.000 U / kg por vía intravenosa; n = 24) o placebo (n = 26) a los 1, 2, 3, 5 y 7 días de edad. Todos los bebés tenían encefalopatía moderada / severa; depresión perinatal (Apgar menor de 5 a los 10 minutos, pH menor de 7 o déficit de base igual a 15, o reanimación a los 10 minutos), además recibieron hipotermia.
El resultado primario evaluado fue el neurodesarrollo a los 12 meses mediante la Escala Motora de Alberta para lactantes y evaluación inicial del desarrollo de Warner. Dos observadores independientes clasificaron la gravedad de la lesión del cerebro explorado con resonancia magnética nuclear mediante un sistema de puntuación establecido.
La edad media de la primera administración de Epo fue de 16,5 horas (SD, 5.9). Las muertes neonatales no difirieron significativamente entre el grupo Epo y el grupo placebo (8% vs 19%, P = 0,42). La RM cerebral fue realizada en promedio a los 5.1 días (DE, 2,3) mostró una puntuación global de la lesión cerebral menor en neonatos tratados con EPO (mediana, 2 vs 11, p = .01). Lesión moderada / grave cerebro (4% vs 44%, P = 0,002), lesión subcortical (30% vs 68%, P = 0,02), y las lesiones del cerebelo (0% vs 20%, P = 0,05) fueron menos frecuentes en el grupo Epo que en el grupo placebo. A la edad promedio de 12,7 meses (SD, 0.9), el rendimiento motor en los tratados con Epo (n = 21) versus recién nacidos tratados con placebo (n = 20) fue: Escala Motora de Alberta (53,2 vs 42,8, P = 0,03 ; evaluación inicial del desarrollo de Warner  (28,6 vs 23,8, p = .05).
Los autores concluyen que altas dosis de Epo asociadas a hipotermia para el tratamiento de encefalopatía hipóxico-isquémica puede resultar en menos lesiones cerebrales evaluadas mediante resonancia magnética y mejor  función motora al  1 año de edad.